한미약품

국내 기업과 기관이 주도한 임상시험이 1만 건을 돌파하며 양적 팽창을 이뤘으나, 실제 미국 식품의약국(FDA) 승인까지 도달한 사례는 셀트리온 등 극소수에 불과하다. 분석 결과, 신약 개발의 성패를 가르는 임상 2상 완료율이 41.5%에 그쳐 유효성을 입증해야 하는 2상 단계가 상업화의 가장 큰 걸림돌로 작용하고 있다. 주요 상장 바이오 6개사의 임상 단계별 분포에서도 3상 도달 비율이 셀트리온 84%에서 LG화학 16%까지 큰 편차를 보였다. FDA 승인 실적 역시 바이오시밀러 전략을 앞세운 셀트리온이 독주하고 있으며, 나머지 기업들은 대부분 국내 허가를 목표로 하거나 아직 임상을 진행 중이다. 한국의 임상 인프라는 세계적 규모를 갖췄지만 성공한 임상이 글로벌 시장 진입으로 이어지는 마지막 구간이 비어 있는 상황이다. 축적된 1만여 건의 임상 자산이 실질적인 산업 경쟁력으로 이어지기 위해서는 '마의 2상'을 극복하고 FDA 승인 성과를 여러 기업으로 확산하는 질적 체질 개선이 요구된다.

지정학적 리스크와 트럼프 전 대통령의 관세 위협으로 글로벌 안전자산 선호 심리가 강화되었음에도 불구하고, 국내 증시는 외국인 매수세에 힘입어 코스피 4,900선을 돌파하며 사상 최고치를 경신했다. 시장의 상승세는 SDV, 로보틱스, HBM 등 구조적 성장 테마를 보유한 대형주가 주도했다. 특히 현대차는 테크 기업으로의 밸류에이션 재평가가 이루어지며 시가총액 95조 원을 돌파해 코스피 3위에 등극했다. 반도체 섹터 또한 메모리 공급 부족과 가격 상승 전망에 힘입어 소재 및 부품 기업들의 실적 개선이 기대되는 상황이다. 전문가들은 단기적인 매크로 변동성 확대 가능성은 존재하지만, 자동차 및 반도체 등 핵심 주도 섹터의 펀더멘털은 견고하다고 분석했다. 이에 따라 단기 충격보다는 장기 성장 동력을 보유한 기술 기업과 주주환원 우수 기업 중심의 포트폴리오 전략이 유효할 것으로 전망된다.