대웅제약

미국 4월 소비자물가지수(CPI)가 시장 예상치를 웃돌며 금리 인상 우려가 재점화되었고, 뉴욕 증시가 혼조세를 보였다. 국제유가는 중동 리스크로 배럴당 100달러를 돌파하며 인플레이션 압력을 가중시켰다. 국내 증시 역시 외국인의 대규모 매도세가 반도체 대장주에 집중되며 코스피는 7,643.15pt로 하락했고, 원/달러 환율은 1,493.9원으로 급등했다. 불안정한 거시 경제 속에서도 국내외 기업들의 실적은 엇갈렸다. HD현대마린엔진은 사후관리 부문의 성장에 힘입어 1분기 영업이익이 전년 대비 217% 급증하며 시장의 기대를 상회했다. 미래에셋증권, 신세계, 한샘 역시 각자의 수익성 개선 노력과 투자 수익으로 이익을 냈다. 반면, 대웅제약은 비용 증가로 영업이익이 감소했으나 해외 진출 등 장기 성장 동력 확보에 주력하고 있다.

국내 기업과 기관이 주도한 임상시험이 1만 건을 돌파하며 양적 팽창을 이뤘으나, 실제 미국 식품의약국(FDA) 승인까지 도달한 사례는 셀트리온 등 극소수에 불과하다. 분석 결과, 신약 개발의 성패를 가르는 임상 2상 완료율이 41.5%에 그쳐 유효성을 입증해야 하는 2상 단계가 상업화의 가장 큰 걸림돌로 작용하고 있다. 주요 상장 바이오 6개사의 임상 단계별 분포에서도 3상 도달 비율이 셀트리온 84%에서 LG화학 16%까지 큰 편차를 보였다. FDA 승인 실적 역시 바이오시밀러 전략을 앞세운 셀트리온이 독주하고 있으며, 나머지 기업들은 대부분 국내 허가를 목표로 하거나 아직 임상을 진행 중이다. 한국의 임상 인프라는 세계적 규모를 갖췄지만 성공한 임상이 글로벌 시장 진입으로 이어지는 마지막 구간이 비어 있는 상황이다. 축적된 1만여 건의 임상 자산이 실질적인 산업 경쟁력으로 이어지기 위해서는 '마의 2상'을 극복하고 FDA 승인 성과를 여러 기업으로 확산하는 질적 체질 개선이 요구된다.