유한양행

유한양행이 개발한 폐암 신약 '레이저티닙(국내명 렉라자)'은 2018년 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사 얀센에 기술수출되어 글로벌 개발 및 판매 권리가 이전되었습니다. 유한양행은 자체 단독 임상을 통해 국내 허가를 획득했으나, 미국과 유럽에서의 승인은 얀센이 주도한 자사 항암제와의 병용요법 대규모 임상시험 결과를 바탕으로 이루어졌습니다. 기술수출 이후 유한양행이 직접 주도하는 추가 임상은 모두 종료되었으며, 약의 활용 범위를 넓히는 연구는 얀센 등이 주도하고 있습니다. 직접 판매 대신 글로벌 권리를 넘긴 유한양행은 상업화 단계에 따른 마일스톤과 판매액에 연동된 로열티를 수령하며, 이 수익은 분기별 실적을 통해 확인되고 있습니다.

미국 증시에서 마이크론 등 대형 기술주와 반도체 업종이 단기 차익실현과 수요 둔화 우려로 하락하며, 국내 증시에도 외국인의 대규모 매도세가 이어졌다. 이로 인해 코스피는 역대 최대 폭인 9.99% 하락했고 코스닥 역시 7.94% 급락하며 양 시장 모두 서킷브레이커와 사이드카가 발동되었다. 여기에 MSCI 선진국 지수 관찰대상국 편입이 유보된 점도 악재로 작용했다. 산업별로는 반도체 수출 호조와 견조한 메모리 가격에도 불구하고 삼성전자와 SK하이닉스가 크게 하락했으나, 이는 일시적 조정으로 분석된다. 제약·바이오 업종은 유한양행의 희귀의약품 지정과 SK바이오팜의 대규모 공동 개발 등 글로벌 진출이 가속화되고 있다. 건설 업종은 해외 세무 리스크와 국내 대형 수주 성과에 따라 개별 기업의 주가 차별화가 뚜렷하게 나타났다.

전일 뉴욕 증시는 AI 관련 기술주 강세에 힘입어 상승 마감했으나, 국제 유가는 중동의 지정학적 리스크로 급등하며 글로벌 물가 상승 압력을 가중시켰습니다. 국내 증시 역시 고환율과 글로벌 불확실성의 영향으로 코스피는 하락하고 코스닥은 상승하는 혼조세를 보였습니다. 긍정적인 신호는 역대 최대치를 기록한 수출 지표입니다. 4월 초순 반도체 수출이 전년 대비 152.5% 폭증하며 경제 회복을 이끌고 있습니다. 반도체 시설 투자 확대 사이클이 도래함에 따라 GST, PI첨단소재, LG디스플레이 등 IT 및 반도체 장비·소재 기업들의 뚜렷한 실적 개선이 기대됩니다. 한편, 산업별로는 실적 희비가 엇갈리고 있습니다. 자동차 렌탈 시장에서는 롯데렌탈이 호실적을 기록한 반면, 케이카는 중고차 시장 위축으로 부진했습니다. 제약·바이오 섹터는 파마리서치의 견조한 성장 속 종근당, 유한양행, 동아ST 등이 신약 파이프라인 확보와 임상을 통해 미래 성장 동력을 확보해 나가고 있습니다.

국내 기업과 기관이 주도한 임상시험이 1만 건을 돌파하며 양적 팽창을 이뤘으나, 실제 미국 식품의약국(FDA) 승인 등 상업화 성과는 셀트리온 등 특정 기업에 쏠려 있는 것으로 나타났다. 임상 단계별로는 2상의 완료 비율이 41.5%로 세 단계 중 가장 낮았다. 주요 상장 바이오 6개사 간에도 파이프라인 내실 격차가 뚜렷하다. 바이오시밀러 전략을 앞세운 셀트리온은 84%의 높은 3상 도달 비율과 다수의 FDA 승인 실적을 기록했다. 반면 한미약품, 보령, 대웅제약, 유한양행, LG화학 등 나머지 기업들의 합산 임상 대다수는 여전히 진행 중이거나 국내 허가를 목표로 하고 있다. 한국의 임상 인프라는 1만 건 이상의 기초 데이터를 쌓으며 세계적 수준에 도달했다. 이 자산이 실질적인 산업 경쟁력으로 이어지려면, 임상 후기 단계를 넘어 FDA 승인이라는 글로벌 상업화 성공 사례가 소수를 넘어 산업 전반으로 확산되는 체질 개선이 시급하다.

최근 한 달 사이 국회 보건복지위원회에 총 8건의 약사법 개정안이 동시다발적으로 발의되었습니다. 이번 개정안들은 크게 의약품 안전 및 품질 강화, 약국 운영 및 유통 질서 확립, 환자 접근성 제고라는 세 가지 방향으로 나뉩니다. 구체적으로는 복약지도 강화, 제조기록 규제, 도매상의 약국 경영 개입 차단, 만성질환자 반복 처방 간소화 등의 내용이 포함되어 있습니다. 이러한 법안들은 제약 및 약국 업계의 이해관계에 직접적인 영향을 미칠 전망입니다. 만성질환 처방 간소화는 비대면 진료 플랫폼에 유리하게 작용할 수 있는 반면, 유통 및 제조 규제 강화 법안들은 대형 의약품 도매상과 제약사의 비용 부담을 가중시킬 수 있습니다. 수혜자와 부담자가 명확히 엇갈리는 만큼, 기업들은 각 법안의 병합 및 심사 과정을 면밀히 추적하여 대응책을 마련해야 할 것으로 보입니다.

코스피가 외국인과 기관의 매수세에 힘입어 전일 대비 1.00% 상승한 5,354.49로 마감했다. 뉴욕 증시 내 반도체주 상승과 더불어 2월 초 메모리 반도체 수출액이 전년 대비 269.5% 폭발적으로 성장하는 등 업황 회복이 가시화된 점이 지수 상승을 견인했다. 원/달러 환율 또한 1,446.7원으로 하락하며 시장 안정화에 기여했다. 산업별로는 로봇과 바이오 섹터의 약진이 두드러졌다. 현대차그룹의 로봇 양산 계획 구체화와 LG전자의 로봇 성장성 부각으로 관련주가 재평가받고 있으며, 휴젤과 유한양행 등 제약·바이오 기업들은 역대 최대 실적을 달성했다. 반면 2차전지 섹터는 완성차 업체의 전략 수정 등으로 부진한 흐름을 보였으나, 주요 기업들의 주주환원 정책 강화가 시장 전반의 변동성을 완화하는 안전판 역할을 수행하고 있다.